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省药监局审评认证中心组织开展药品生产许可变更现场检查和GMP符合性现场检查

作者: 来源: 更新于:2020-11-11 阅读:

2020年11月7日,甘肃省药品监督管理局审评认证中心派出现场技术检查组就我公司关于变更《药品生产许可证》事项及药品生产质量管理规范符合性检查的申请进行了现场检查。公司各部门高度重视,认真做好前期准备工作。

公司党委副书记、副董事长、总经理宋敏平就公司基本情况进行了介绍;副总经理、质量总监宋月红就公司质量体系进行了介绍;质量保证部副部长梁颖就此次申报变更的具体内容进行了详细汇报。

检查组严格按照有关规定及方案,就我公司合剂生产车间改建、扩建及新增生产设备情况进行现场检查;公司各部门积极配合,依据各自工作职责对检查人员在检查过程存在的疑问及时进行解答,顺利完成此次现场检查。通过此次检查,检查组对我公司质量管理体系给予肯定。

结束检查后,公司领导对此次现场检查进行了总结,强调此次检查既是省药监局对我公司的日常质量管理的考察,也是我公司完善质量管理体系建设的一次难得机遇。希望公司各部门以此次检查为契机,在总结成功经验的基础上,寻找差距与不足。要求相关部门建立健全常态化检查管理机制,加强生产管理各环节的日常自查力度,严格把关产品质量,用心造好药!

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