亚博游戏yabo官网登录.首頁welcome!!

新闻动态

您当前的位置:首页 > 新闻动态 > 亚博体彩官网登录

116个中药保护品种名单

作者: 来源: 更新于:2020-10-26 阅读:

10月23日国家药监局发布中药保护品种的公告(延长保护期第3号)(2020年第114号)和 中药保护品种公告(第5号)(2020年第115号)  。亚博游戏yabo官网登录的“宣肺止嗽合剂”,保护级别为2,保护期限为7年。

中药保护品种规定

中药品种保护是指国家药品监督管理部门依法对特定中药品种在一定期限只允许获得《中药保护品种证书》的企业生产的一种保护制度。

第五条 依照本条例受保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的品种。经国务院药品监督管理部门认定,列为省、自治区、直辖市药品标准的品种,也可以申请保护。

受保护的中药品种分为一、二级。

第七条 符合下列条件之一的中药品种,可以申请二级保护:

(一)符合本条例第六条规定的品种或者已经解除一级保护的品种;

(二)对特定疾病有显著疗效的;

(三)从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

第十二条 中药保护品种的保护期限:

中药一级保护品种分别为三十年、二十年、十年。

中药二级保护品种为七年。

第十六条 中药二级保护品种在保护期满后可以延长七年。

申请延长保护期的中药二级保护品种,应当在保护期满前六个月,由生产企业依照本条例第九条规定的程序申报。

目前中药保护品种情况

药监局官网显示,2019年6月份正在受保护的中药保护品种达193个;截至目前为止,我国被纳入中药保护品种的有124个(其中11个已过保护期),加上这次新增加的4个中药保护品种,目前在保护期内有的116个。随着保护期到期,品种数量逐年减少,可见中药保护品种稀缺、竞争优势越来越明显。

上篇:

下篇: